L’étude CONSORTIUM comprendra des femmes et des hommes adultes, âgés de 18 ans et plus qui ont déjà présenté une infection à C. difficile.

Environ 1 patient sur 5 qui contracte le C. difficile le contractera à nouveau.1

L’étude CONSORTIUM évalue l’innocuité et l’efficacité d’un médicament expérimental appelé VE303, une combinaison de bactéries administrées dans une capsule orale. Les bactéries qui se trouvent dans le microbiome intestinal des individus en bonne santé peuvent aider à inhiber la croissance des bactéries C. difficile.

  • 1
    Si vous êtes âgé de 18 ans ou plus et que vous avez contracté une ou plusieurs infections à C. difficile, vous pourriez être admissible à l’étude CONSORTIUM
  • 2
    Les participants recevront gratuitement tous les soins liés à l’étude par des professionnels médicaux qualifiés. Vous n’avez pas besoin d’une assurance maladie pour participer.
  • 3
    Les volontaires qui participent à l’étude recevront une indemnisation allant jusqu’à $350 pour leur temps et leurs déplacements.
  • 4
    L’étude nécessitera des visites à un centre de recherche dans votre région.

Qui peut participer à l’étude CONSORTIUM?

Vous pourriez être admissible à participer à l’étude CONSORTIUM si vous:

  • 1
    êtes âgé d’au moins 18 ans et
  • 2
    avez présenté 2 épisodes ou plus de C. difficile au cours des 6 derniers mois

OU

  • 3
    êtes âgé d’au moins 65 ans et
  • 4
    présentez un épisode de C. difficile/ICD qui a débuté au cours des 30 derniers jours

Tous les soins liés à l’étude seront fournis par des professionnels de la santé qualifiés.

Les bénévoles qui participent à l'étude peuvent recevoir le remboursement de leur voyage.
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À propos de l’infection à C. difficile (ICD)

C. difficile est une bactérie qui cause la diarrhée et la colite, qu’on estime être la cause de plus d’un demi-million de maladies aux États-Unis chaque année.2

Au cours des dernières années, on a remarqué une hausse des infections à C. difficile. Aussi, les infections à C. difficile se sont aggravées et sont devenues plus difficiles à traiter.3 C. difficile touche habituellement les adultes de plus de 60 ans, les personnes vivant dans des maisons de soins de longue durée ou les personnes qui ont récemment reçu un traitement antibiotique. Cependant, des études ont démontré une augmentation de C. difficile chez des personnes plus jeunes et autrement en bonne santé.

C. difficile est une bactérie présente dans l’air, le sol, l’eau, les selles et même dans certains aliments que nous consommons. C. difficile est souvent présent dans les maisons de soins de longue durée ou les hôpitaux, où un pourcentage plus élevé de personnes est porteur de la bactérie. Les infections à C. difficile ont été associées à l’utilisation d’antibiotiques qui affectent le microbiome intestinal/corporel — les différents types de bactéries présentes à l’intérieur et sur votre corps (p. ex., l’intestin, la bouche, la peau). Les bactéries peuvent être nocives (c.-à-d. causer une infection) ou protectrices (c.-à-d. aider votre système immunitaire à rester en santé). Les antibiotiques peuvent éliminer les bactéries présentes dans votre microbiome, incluant les bactéries protectrices. Lorsque le microbiome est modifié, cela peut vous rendre plus vulnérable à certains types d’infections bactériennes, dont le C. difficile. Les bactéries C. difficile peuvent changer et évoluer, pouvant éventuellement entraîner une récurrence de l’infection si elles ne sont pas traitées efficacement par l’antibiothérapie standard.

Les symptômes de C. difficile peuvent varier de légers à graves. Les symptômes apparaissent habituellement 5 à 10 jours après le début d’une antibiothérapie ou dans le mois suivant le traitement antibiotique.

Ces symptômes comprennent les suivants:

  • Diarrhée aqueuse deux fois ou plus par jour
  • Crampes abdominales et sensibilité
  • Fièvre
  • Nausées
  • Perte d’appétit
  • Déshydratation
  • Enflure abdominale

Questions Fréquemment Posées

Une étude clinique (aussi appelée essai clinique) est une étude médicale qui aide à répondre à des questions importantes sur un médicament ou un dispositif expérimental, telles que : le traitement à l’étude fonctionne-t-il ou est-il efficace comparativement à un autre médicament/dispositif?

La durée prévue de votre participation à cette étude est d’environ 24 semaines. L’étude comprendra 5 visites à une clinique d’étude dans votre région et des appels téléphoniques de suivi à des périodes désignées.

Lors des visites, vous passerez des examens physiques généraux pour évaluer votre bien-être (p. ex. taille, poids, tension artérielle). L’étude exigera également qu’un échantillon de selles soit recueilli avant ou dans les 72 heures suivant le début de l’antibiothérapie pour le traitement de l’infection à C. difficile actuelle.

Tous les soins liés à l’étude vous sont offerts gratuitement. Vous n’avez pas besoin d’une assurance maladie pour participer.

Les volontaires qui participent à l’étude pourraient recevoir une indemnisation allant jusqu’à $350 pour leur temps et leurs déplacements.

La participation est entièrement volontaire. Même si vous décidez de participer à cette étude, vous pouvez changer d’avis concernant votre participation à tout moment.

Inscription

Que se passe-t-il si je m’inscris? Si vous vous inscrivez, nous vous jumellerons à une clinique d’étude dans votre région qui recrute activement des participants ou nous vous aviserons lorsqu’un centre près de chez vous procédera au recrutement. Une fois que le centre aura reçu vos renseignements, ils communiqueront avec vous pour vous expliquer l’étude plus en détail avant que vous preniez votre décision quant à votre participation. Vous effectuerez une visite en personne, auquel moment le personnel de l’étude aidera à déterminer si vous êtes admissible à l’étude et si l’étude vous convient.


Si vous songez à participer à l’étude CONSORTIUM ou si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements, veuillez saisir vos renseignements ci-dessous afin que nous puissions vérifier si vous êtes admissible et communiquer avec vous au sujet de l’étude.

La participation à l’étude est entièrement volontaire. Même si vous décidez de participer à cette étude, vous pouvez changer d’avis concernant votre participation à tout moment.